Formlose einverständniserklärung Muster

Es gibt keine feste Altersgrenze für den Fall, dass eine Person als reif genug gilt, um eine gültige Zustimmung zu geben, und es hängt daher von jedem Einzelnen ab. Im Allgemeinen ist die dänische Datenschutzbehörde der Ansicht, dass ein Jugendlicher ab 15 Jahren der Verarbeitung von Daten über diese Person zustimmen kann. Andere, langjährige Kontroversen unterstreichen die Rolle von Interessenkonflikten zwischen medizinischen Fakultäten und Forschern. Zum Beispiel hat die Berichterstattung über medizinische Fakultätsmitglieder der University of California (UC) Nachrichten über laufende Unternehmenszahlungen an Forscher und Praktiker von Unternehmen enthalten, die genau die Geräte und Behandlungen vermarkten und produzieren, die sie Patienten empfehlen. [48] Robert Pedowitz, der ehemalige Vorsitzende der Abteilung für orthopädische Chirurgie der UCLA, berichtete von Bedenken, dass die finanziellen Interessenkonflikte seines Kollegen sich negativ auf die Patientenversorgung oder die Erforschung neuer Behandlungen auswirken könnten. [49] In einem späteren Prozess über Vergeltungsmaßnahmen gegen Whistleblower stellte die Universität Pedowitz einen Vergleich über 10 Millionen US-Dollar zur Verfügung, räumte aber kein Fehlverhalten ein. [49] Consumer Watchdog, eine Aufsichtsgruppe, stellte fest, dass die Richtlinien der University of CA “entweder unzureichend oder nicht durchgesetzt… Patienten in UC-Krankenhäusern verdienen die zuverlässigsten chirurgischen Geräte und Medikamente… und sie sollten nicht als Subjekte in teuren Experimenten behandelt werden.” [48] Zu den weiteren UC-Vorfällen gehören die Einnahme von Eiern von Frauen zur Implantation bei anderen Frauen ohne Zustimmung[50] und die Injektion lebender Bakterien in das menschliche Gehirn, was zu potenziell vorzeitigen Todesfällen führt. [51] Die optimale Einwilligung in Kenntnis der Sachlage erfordert die Anpassung an kulturelle oder andere individuelle Faktoren des Patienten. Zum Beispiel scheinen sich Menschen aus dem Mittelmeerraum und den Arabern mehr auf den Kontext der Bereitstellung der Informationen zu verlassen, wobei die Informationen mehr davon getragen werden, wer sie sagt und wo, wann und wie sie gesagt wird, und nicht auf das, was in typischen “westlichen” Ländern von relativ ermessener Bedeutung ist. [21] Da die medizinischen Leitlinien des Nürnberger Kodex in die ethischen Richtlinien für die Sozialwissenschaften eingeführt wurden, wurde die informierte Einwilligung zu einem gemeinsamen Bestandteil des Forschungsverfahrens. [38] Die informierte Einwilligung ist zwar die Standardeinstellung in medizinischen Einrichtungen, aber in der Sozialwissenschaft nicht immer erforderlich.

Hier ist die Forschung im Gegensatz zu vielen medizinischen Experimenten oft mit geringem oder keinem Risiko für die Teilnehmer verbunden. Zweitens kann das bloße Wissen, dass sie an einer Studie teilnehmen, dazu führen, dass Menschen ihr Verhalten ändern, wie im Hawthorne-Effekt: “Im typischen Laborexperiment betreten die Probanden eine Umgebung, in der sie sich sehr bewusst sind, dass ihr Verhalten überwacht, aufgezeichnet und anschließend überprüft wird.” [39]:168 In solchen Fällen beeinträchtigt die Einholen in Kenntnis der Sachlage direkt die Fähigkeit, die Forschung durchzuführen, da schon der Akt der Aufdeckung, dass eine Studie durchgeführt wird, das untersuchte Verhalten verändern dürfte. List ist ein Beispiel für das potenzielle Dilemma, das sich daraus ergeben kann: “Wenn man untersuchen wollte, ob und inwelchem Umfang Rasse oder Geschlecht die Preise beeinflusst, die Käufer für Gebrauchtwagen zahlen, wäre es schwierig, den Grad der Diskriminierung unter gebrauchten Autohändlern, die wissen, dass sie an einem Experiment teilnehmen, genau zu messen.” [40] In Fällen, in denen eine solche Einmischung wahrscheinlich ist, und nach sorgfältiger Prüfung, kann ein Forscher auf den Einwilligungsprozess in Kenntnis der Sachlage verzichten.